Этическая экспертизабиомедицинских исследований

Что из нижеперечисленного является основным принципом этической экспертизы биомедицинских исследований?

• Экономическая эффективность
• Защита прав и благополучия участников
• Научная новизна
• Публичность финансирования

Какой документ регулирует проведение биомедицинских исследований с участием человека в России?

• Закон об охране окружающей среды
• Гражданский кодекс РФ
• Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Конвенция о защите прав человека и достоинства человека

Что является обязательным условием для этической экспертизы биомедицинского исследования?

• Подписание контракта с фармацевтической компанией
• Наличие информированного согласия участников
• Публикация результатов в международном журнале
• Утверждение бюджетного плана исследования

Какая организация в России чаще всего осуществляет независимую этическую экспертизу биомедицинских исследований?

• Министерство образования РФ
• Общественная палата
• Этические комитеты при медицинских учреждениях
• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Что понимается под информированным согласием в биомедицинских исследованиях?

• Согласие ученого на публикацию данных
• Добровольное и осознанное согласие участника исследования после получения полной информации
• Письменное одобрение государственного органа
• Формальное согласие заведующего клиникой

Какой принцип НЕ входит в основные этические принципы исследований с участием человека?

• Автономия
• Благотворительность
• Эксплуатация
• Справедливость

Что из перечисленного является задачей этической экспертизы биомедицинских исследований?

• Определение научной значимости исследования
• Оценка рисков и польз для участников
• Анализ финансовой рентабельности
• Продвижение научных кадров

Какой из перечисленных документов содержит этические нормы проведения медицинских исследований?

• Санитарные правила
• Государственный стандарт
• Декларация Хельсинки
• Кодекс административного судопроизводства

Кому в первую очередь адресована этическая экспертиза исследований?

• Финансовым спонсорам
• Участникам исследования
• Журналистам
• Поставщикам оборудования

Как поступают с данными участников исследования в соответствии с этическими нормами?

• Передают третьим лицам
• Публикуют с указанием имен
• Обеспечивают конфиденциальность и анонимность
• Используют для рекламы

Что является основанием для отказа в проведении биомедицинского исследования с этической точки зрения?

• Недостаток финансирования
• Отсутствие новизны
• Угрозы безопасности участников
• Отсутствие международных публикаций

Какой принцип этики подразумевает равное отношение ко всем участникам исследования?

• Конфиденциальность
• Невредительство
• Справедливость
• Добровольность

Что такое принцип «добровольности» в контексте биомедицинской этики?

• Насильственное привлечение участников
• Участие на основе свободного выбора без принуждения
• Пересмотр данных участников
• Обязательное соблюдение условий

Каким образом должна проводиться коммуникация с участниками исследования?

• С использованием терминологии, понятной только специалистам
• Простым и понятным языком
• Только письменно и без разъяснений
• Только через третьих лиц

Кто несет ответственность за соблюдение этических норм при проведении биомедицинского исследования?

• Только финансирующая организация
• Региональные органы власти
• Исследователь и организация, проводящая исследование
• Страховые компании

Что из перечисленного НЕ является правом участника исследования?

• Право на информацию
• Право на защиту личных данных
• Право на изменение целей исследования
• Право на отказ от участия без объяснения причин

Что означает принцип «невредительства» в этике биомедицинских исследований?

• Допущение незначительных вредных эффектов
• Обеспечение безопасности участников и минимизация рисков
• Игнорирование побочных действий
• Приоритет научного результата над безопасностью

Какова роль этических комитетов в биомедицинских исследованиях?

• Финансирование проектов
• Подготовка научных публикаций
• Этическая оценка и контроль соблюдения норм
• Разработка лекарств

Какие исследования требуют обязательной этической экспертизы?

• Исследования, не связанные с человеком
• Исследования с участием человека или его данных
• Лабораторные исследования на животных без участия человека
• Теоретические исследования

Что является ключевым отличием информированного согласия от простого согласия?

• Наличие письменной формы
• Понимание участником всех рисков, выгод и целей исследования
• Подпись свидетеля
• Одобрение государственным органом

Можно ли использовать данные участников, отказавшихся от дальнейшего участия?

• Да, без ограничений
• Нет, если их согласие отозвано
• Только для статистики
• Да, если данные анонимизированы

Что из перечисленного НЕ относится к методам обеспечения конфиденциальности в биомедицинских исследованиях?

• Шифрование данных
• Публикация ФИО участников
• Анонимизация личных данных
• Ограниченный доступ к информации

Что рассматривается как потенциальный конфликт интересов в биомедицинских исследованиях?

• Финансирование исследования государством
• Когда личные или финансовые интересы исследователя влияют на результаты
• Наличие нескольких авторов статьи
• Участие пациента в исследовании

Какой из документов международного уровня является основой для этики биомедицинских исследований?

• Всеобщая декларация прав человека
• Декларация Хельсинки
• Конституция ООН
• Генеральная ассамблея ВОЗ

Каков порядок действий при возникновении несчастного случая в ходе биомедицинского исследования?

• Игнорирование случая
• Немедленное сообщение этическому комитету и соответствующим органам
• Публикация инцидента в СМИ
• Устное сообщение участникам исследования

Нужно ли получать повторное информированное согласие при существенном изменении протокола исследования?

• Нет, если исследование уже начато
• Да, обязательно
• Только если об этом попросит участник
• Только если изменяются договорные условия

Можно ли проводить исследование без этической экспертизы в экстренных медицинских ситуациях?

• Никогда нельзя
• Можно при условии минимизации рисков и последующей экспертизы
• Можно при согласии лечащего врача
• Можно только если пациент не возражает

Какие сведения НЕ должны входить в информированное согласие?

• Цель исследования
• Личные финансовые данные исследователя
• Возможные риски
• Права участника

Кому необходимо предоставлять информацию об исследовании?

• Только финансистам проекта
• Только этическому комитету
• Непосредственно участникам исследования
• Только научному руководителю

Как должен относиться исследователь к участникам с уязвимыми статусами (например, дети, люди с ограничениями)?

• Обычный подход без изменений
• С повышенной защитой и соблюдением дополнительных мер
• Не включать таких лиц в исследования
• Требуется только устное согласие

Что из перечисленного относится к этическим нарушениям в биомедицинских исследованиях?

• Добровольное информированное согласие
• Фальсификация данных
• Соблюдение конфиденциальности
• Оценка рисков и преимуществ

Какое значение имеет принцип автономии в биомедицинской этике?

• Обеспечение государственной поддержки
• Право участника принимать собственные решения о вступлении в исследование
• Обязательное участие в исследованиях
• Подчинение решениям исследователей

Как обеспечивается защита данных участников в электронных биомедицинских исследованиях?

• Публичный доступ к информации
• Применение средств защиты информации и ограничение доступа
• Передача коммерческим организациям
• Публикация в соцсетях

Что является важным критерием этической оценки рисков исследования?

• Чем выше риски, тем лучше исследование
• Риски должны быть оправданы потенциальной пользой
• Игнорирование малых рисков
• Пренебрежение мнением участников

В каком случае возможно использование плацебо в клинических исследованиях согласно этическим нормам?

• Без информирования участников
• Только если нет эффективного лечения и при информированном согласии
• В любом клиническом исследовании
• Только для ускорения процесса

Что включает понятие «конфиденциальность» в биомедицинских исследованиях?

• Публичное раскрытие личных данных
• Сохранение личной информации в тайне от третьих лиц
• Предоставление данных исследователю без ограничений
• Публикация данных с согласия финансистов

Кого не допустимо включать в биомедицинское исследование без особых мер предосторожности?

• Взрослых добровольцев
• Дети, лица с психическими нарушениями
• Студентов-медиков
• Лаборантов

Какая ответственность наступает при нарушении этических норм в биомедицинских исследованиях?

• Только моральная
• Административная, уголовная и профессиональная
• Отсутствует
• Только финансовая

Можно ли проводить биомедицинское исследование без согласия участников, если оно имеет исключительно научную значимость?

• Да, если исследователь считает нужным
• Нет, согласие является обязательным
• Да, если исследование проводится в учебных целях
• Да, если участники анонимны

Что из перечисленного необходимо проверить этическому комитету при рассмотрении протокола исследования?

• Только бюджет проекта
• Только имя руководителя
• Риски, пользу, информированное согласие и конфиденциальность
• Историю публикаций исследователя

Что из нижеперечисленного НЕ должно входить в процесс информирования участников?

• Информация о целях исследования
• Возможные риски и неудобства
• Использование манипулятивных методов убеждения
• Право отказаться в любое время

Кто должен подписывать протокол этической экспертизы исследования?

• Только руководитель проекта
• Члены этического комитета
• Министр здравоохранения
• Пациенты

Как поступать с биологическими материалами участников после окончания исследования?

• Использовать без ограничений
• Продавать с разрешения спонсоров
• Хранить или уничтожать в соответствии с согласием участников
• Обязательная передача в государственные учреждения

Как часто проводится переэтика экспертиза долгосрочного исследования?

• Не проводится
• Регулярно, в соответствии с регламентом и изменениями протокола
• Только в начале
• По требованию участников

Какие критерии определяют уязвимость участников в исследованиях?

• Возраст, психическое состояние, социальная зависимость
• Физическое, ментальное или социальное положение, затрудняющее принятие осознанного решения
• Профессиональный уровень образования
• Число публикаций в медицине

Какое действие является нарушением этических норм в общении с участником исследования?

• Дать участнику полную информацию
• Обеспечить конфиденциальность
• Принуждать к участию
• Позволить отказаться в любое время

Что из нижеперечисленного отражает понятие «этическая экспертиза»?

• Научная оценка методологии исследования
• Оценка соответствия исследования этическим и правовым нормам
• Маркетинговый анализ проекта
• Анализ статистических данных

Как определяется минимальный риск в биомедицинских исследованиях?

• Риск, превышающий обычные бытовые опасности
• Риск, не превышающий тот, которому подвергается человек в повседневной жизни
• Риск с возможностью серьезных травм
• Отсутствие риска

Какие документы должен предоставить исследователь этическому комитету для экспертизы?

• Только заявку на финансирование
• Протокол исследования, формы информированного согласия, информацию о рисках и выгодах
• Только биографию исследователя
• Список участников

Что должно быть сделано при обнаружении новых рисков во время исследования?

• Игнорировать и продолжить
• Сообщить этическому комитету и участников, пересмотреть согласия
• Продлить исследование без изменений
• Публиковать данные без уведомления

Разрешено ли включать в исследование участников, неспособных дать информированное согласие?

• Да, без ограничений
• Только с разрешения законных представителей и дополнительными мерами защиты
• Нельзя ни при каких условиях
• Только если исследование терапевтическое

Что из нижеперечисленного является обязательным результатом этической экспертизы?

• Финансовый отчет
• Заключение о соответствии или несоответствии исследования этическим стандартам
• Список рекомендованных публикаций
• Маркетинговый план

Какая информация не должна разглашаться третьим лицам?

• Общие результаты исследования
• Персональные данные участников
• Научные гипотезы
• Название учреждения-организатора

Что является основанием для временной приостановки биомедицинского исследования?

• Изменение бюджета
• Выявление серьёзных этических или медицинских нарушений
• Запрос участников на публикацию
• Жалобы от СМИ

Анна

Исследования ученых о взаимосвязи ума и красоты говорят о том, что умные люди – красивые!

Задать вопрос

Представленная информация была полезной?

ДА

87.1%

НЕТ

12.9%

Проголосовало: 248

или напишите нам прямо сейчас:

Написать в MAXНаписать в TelegramНаписать в WhatsApp

Отзывы наших клиентов

1 2 ... 12 ►